Para donantes | Biobanco

Si así lo autoriza la persona donante, se  podrán guardar muestras excedentes del proceso asistencial (analíticas, biopsias y otras cirugías) con fines de investigación siempre que la finalidad de esta actividad sea la investigación sanitaria.

Las muestras y los datos asociados se guardarán en el Biobanco hasta que ya no sean útiles. Solo se cederán a proyectos de investigación:

• En la cantidad mínima necesaria.
• Siempre codificados (sin datos personales identificables).
• Tras la aprobación de su Comité de Ética asesor.

En caso de que un proyecto de investigación necesite más información de la que ya está registrada en la base de datos del Biobanco, se podrá solicitar esos datos adicionales a la Plataforma de Información Sanitaria de las Islas Baleares (PRISIB). Esto solo se hará si usted lo autoriza expresamente en el consentimiento informado.

Es una plataforma con personal cualificado que trabaja con bases de datos provenientes de las historias clínicas informatizadas del IB-Salut y de otras bases de datos complementarias con el fin de dar soporte a la investigación científica. La finalidad de esta plataforma es beneficiar y potenciar la investigación clínica y sanitaria con datos reales, de manera que el acceso a estos datos ayude a explotar mucha información relevante para la investigación o simplemente responder a necesidades de información imprescindible para la gestión.

Tiene implementada todas las medidas de seguridad para garantizar la protección de datos. Al igual que el Biobanco, actúa de acuerdo con el Reglamento de la UE 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016

La donación de muestras biológicas para investigación es voluntaria y altruista. El/la donante no obtiene ningún beneficio económico, sino la satisfacción de contribuir al avance de la medicina en beneficio de la sociedad.

Las muestras  recogidas no podrán ser objeto directo de actividades con ánimo de lucro.

No obstante, la información generada a partir de los estudios realizados podría ser fuente de beneficios comerciales. En tal caso, están previstos mecanismos para que estos beneficios reviertan en el bien común de la salud de la población.

Su colaboración en esta donación es completamente voluntaria: si usted decide no donar recibirá todos los cuidados médicos que pudiera necesitar y su relación con los equipos médicos que le atiendan no se verá afectada.

Esta donación no supone ningún gasto extra para usted.

En el caso de que usted autorice que su/sus muestra/s pasen a formar parte del Biobanco, las muestras biológicas y los datos clínicos asociados se conservarán en el  Biobanco por tiempo indefinido o hasta su revocación o cierre si así fuera.

Las muestras y los datos clínicos asociados serán cedidas sólo a aquellos  proyectos de investigación biomédica que estén abalados por un comité de ética y por los comités asesores (científico y de ética) del Biobanco.

Al formar parte de la Plataforma nacional de biobancos y de la red europea (BBMRI), sus muestras y datos podrían ser compartidos con Instituciones de otros países. En estos casos, siempre se garantizará el cumplimiento de la legislación vigente y la protección de sus derechos.

En el caso de producirse el cierre del Biobanco, la información sobre el destino de sus muestras estará a su disposición en el Registro Nacional de Biobancos para Investigación Biomédica.

Todas las muestras que se ceden a los investigadores están codificadas. Únicamente el personal autorizado por el Biobanco IdISBa y la PRISIB, si así lo autoriza, podrán relacionar su identidad con dichos códigos con lo cual, los investigadores que soliciten las muestras no podrán conocer datos que revelen su identidad.

Sus datos serán tratados informáticamente, y se incorporarán a un sistema automatizado de datos de carácter personal que cumple con todas las medidas de seguridad y de acceso restringido. El responsable del tratamiento de los Datos es el IdISBa y el encargado del tratamiento de los datos es la empresa VITRO S.A con la cual tiene firmado un contrato el IdISBa.

Igualmente, se le informa que usted podrá realizar cualquier consulta sobre este tratamiento ante el Delegado de Protección de Datos del IdISBa, la cual tiene su sede en la carretera de Valldemosa, 79 edificio S de Palma de Mallorca.

idisba.protecciondatos@idisba.es

Usted tiene derecho a conocer los resultados de sus análisis, así como los datos genéticos clínicamente relevantes que se obtengan a partir del análisis futuro de las muestras donadas, siempre que así lo deseen y lo solicite en el documento de consentimiento informado

Cuando la muestra se integre en el Biobanco IdISBa  usted tendrá a su disposición toda la información relativa a la utilización de su muestra en proyectos de investigación.

Se garantiza que el tratamiento, almacenamiento y utilización de las muestras almacenadas en el Biobanco cumplirán con la Normativa aplicable:

• Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.
• Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica.
• Reglamento (UE)  2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general protección de datos).
• Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.

El tiempo de conservación de muestras y datos en un Biobanco es indefinido. En el caso de producirse el cierre del Biobanco, la información sobre el destino de sus muestras estará detallada en el documento de la resolución de revocación o cierre (artículo 10 y 11 del R.D 1716/2011 de Biobancos.

En cualquier momento podrá revocar el consentimiento para utilizar las muestras obtenidas y sus datos asociados, pudiendo solicitar la destrucción de los mismos.

No obstante, los efectos de la revocación no se extenderán a los datos derivados de las investigaciones  que ya se hayan llevado a cabo.

Los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición puede ejercitarlos ante: