Per a donants | Biobanc

Si així ho autoritza la persona donant, es podran guardar mostres excedents del procés assistencial (analítiques, biòpsies i altres cirurgies) amb finalitats de recerca sempre que la finalitat d'aquesta activitat sigui la recerca sanitària.

Les mostres i les dades associades es guardaran al Biobanc fins que ja no siguin útils. Només es cediran a projectes de recerca:

• En la quantitat mínima necessària.
• Sempre codificades (sense dades personals identificables).
• Després de l'aprovació del seu Comitè d'Ètica assessor.

En cas que un projecte de recerca necessiti més informació de la que ja està registrada a la base de dades del Biobanc, es podran sol·licitar aquestes dades addicionals a la Plataforma de Recerca en Informació Sanitària de les Illes Balears (PRISIB). Això només es farà si vostè ho autoritza expressament en el consentiment informat.

És una plataforma amb personal qualificat que treballa amb bases de dades provinents de les històries clíniques informatitzades de l'IB-Salut i d'altres bases de dades complementàries amb la finalitat de donar suport a la recerca científica.

La finalitat d'aquesta plataforma és beneficiar i potenciar la recerca clínica i sanitària amb dades reals, de manera que l'accés a aquestes dades ajudi a explotar molta informació rellevant per a la recerca o simplement respondre a necessitats d'informació imprescindible per a la gestió.

Té implementades totes les mesures de seguretat per garantir la protecció de dades. Igual que el Biobanc, actua d'acord amb el Reglament de la UE 2016/679 del Parlament Europeu i del Consell de 27 d'abril de 2016.

La donació de mostres biològiques per a recerca és voluntària i altruista. El/la donant no obté cap benefici econòmic sinó la satisfacció de contribuir a l'avenç de la medicina en benefici de la societat.
Les mostres recollides no podran ser objecte directe d'activitats amb ànim de lucre.
No obstant això, la informació generada a partir dels estudis realitzats podria ser font de beneficis comercials. En tal cas, estan previstos mecanismes perquè aquests beneficis reverteixin en el bé comú de la salut de la població.

La seva col·laboració en aquesta donació és completament voluntària: si vostè decideix no donar rebrà totes les cures mèdics que pogués necessitar i la seva relació amb els equips mèdics que l'atenen no es veurà afectada.

Aquesta donació no suposa cap despesa extra per a vostè.

En el cas que vostè autoritzi que la seva/ses mostra/es passin a formar part del Biobanc, les mostres biològiques i les dades clíniques associades es conservaran al Biobanc per temps indefinit o fins a la seva revocació o tancament si així fos.

Les mostres i les dades clíniques associades seran cedides només a aquells projectes de recerca biomèdica que estiguin avalats per un comitè d'ètica i pels comitès assessors (científic i d'ètica) del Biobanc.
En formar part de la Plataforma nacional de biobancs i de la xarxa europea (BBMRI), les seves mostres i dades podrien ser compartides amb institucions d'altres països. En aquests casos, sempre es garantirà el compliment de la legislació vigent i la protecció dels seus drets.

En cas de produir-se el tancament del Biobanc, la informació sobre el destí de les seves mostres estarà a la seva disposició al Registre Nacional de Biobancs per a Recerca Biomèdica.

Totes les mostres que es cedeixen als investigadors estan codificades. Únicament el personal autoritzat pel Biobanc IdISBa i la PRISIB, si així ho autoritza, podrà relacionar la seva identitat amb aquests codis, amb la qual cosa els investigadors que sol·licitin les mostres no podran conèixer dades que revelin la seva identitat.

Les seves dades seran tractades informàticament i s'incorporaran a un sistema automatitzat de dades de caràcter personal que compleix amb totes les mesures de seguretat i d'accés restringit. El responsable del tractament de les dades és l'IdISBa i l'encarregat del tractament de les dades és l'empresa VITRO S.A, amb la qual l'IdISBa té signat un contracte.

Igualment, se l'informa que vostè podrà realitzar qualsevol consulta sobre aquest tractament davant el Delegat de Protecció de Dades de l'IdISBa, que té la seva seu a la carretera de Valldemossa, 79, edifici S de Palma de Mallorca

idisba.protecciondatos@idisba.es

Vostè té dret a conèixer els resultats de les seves anàlisis, així com les dades genètiques clínicament rellevants que s'obtinguin a partir de l'anàlisi futura de les mostres donades, sempre que així ho desitgi i ho sol·liciti en el document de consentiment informat.

Quan la mostra s'integri al Biobanc IdISBa, vostè tindrà a la seva disposició tota la informació relativa a la utilització de la seva mostra en projectes de recerca.

Es garanteix que el tractament, emmagatzematge i utilització de les mostres emmagatzemades al Biobanc compliran amb la normativa aplicable:

• Llei 41/2002, de 14 de novembre, bàsica reguladora de l'autonomia del pacient i dels drets i obligacions en matèria d'informació i documentació clínica.
• Llei 14/2007, de 3 de juliol, de Recerca biomèdica.
• Reglament (UE) 2016/679 del Parlament Europeu i del Consell, de 27 d'abril de 2016, relatiu a la protecció de les persones físiques pel que fa al tractament de dades personals i a la lliure circulació d'aquestes dades, i pel qual es deroga la Directiva 95/46/CE (Reglament general de protecció de dades).
• Llei Orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de Protecció de Dades Personals i garantia dels drets digitals.

El temps de conservació de mostres i dades en un Biobanc és indefinit. En cas de produir-se el tancament del Biobanc, la informació sobre el destí de les seves mostres estarà detallada en el document de la resolució de revocació o tancament (articles 10 i 11 del R.D 1716/2011 de Biobancs).

En qualsevol moment podrà revocar el consentiment per utilitzar les mostres obtingudes i les seves dades associades, podent sol·licitar la destrucció d'aquests.
No obstant això, els efectes de la revocació no s'estendran a les dades derivades de les investigacions que ja s'hagin dut a terme.

Drets d'accés, rectificació, cancel·lació i oposició es poden exercir davant: